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部门职责登记表

文章来源:县市场监督管理局 作者: 发布时间:2017年07月21日 点击数: 字体:

 

部门名称(盖章) 乐亭县市场监督管理局

序号

主要职责

具体工作事项

责任科室

备注

1

拟定部门发展规划并组织实施;负责应急管理的组织协调;负责有关新闻发布和宣传报道工作;负责协助执法科室进行法律法规宣传工作;承担县食品安全委员会日常工作。

拟定和组织实施市场监督管理局发展规划

办公室(食品药品安全综合协调科)

 

负责有关新闻发布和宣传报道工作,协助执法科室进行法律法规宣传工作。

办公室(食品药品安全综合协调科)

 

负责食品安全监督管理工作综合协调,推动健全协调联动机制,督促有关部门、单位履行食品药品安全监管职责。

办公室(食品药品安全综合协调科)

 

2

贯彻执行国家关于工商行政管理、食品药品监督管理的方针政策和法律法规,拟定全县市场监督管理措施办法。

承担机关行政处罚案件的核审、听证;承担行政复议工作;组织协调行政应诉和赔偿工作

政策法规科

 

组织指导系统行政执法行为监督工作

政策法规科

 

拟定全县市场主体注册登记及相关事项监督管理的办法措施

注册科、企业监督管理科

 

拟定规范全县各类市场秩序、网络市场监督管理、商标广告管理、流通领域食品监管、维护消费者权益等办法措施

市场监管维权科、商标广告监督管理科、食品生产流通监督管理科

 

3

按照业务权限,负责组织企业(不含外商投资企业,下同)、农民专业合作社、个体工商户和其他经营单位年度报告工作、公示信息抽查、异常名录管理工作;依法查处违反登记注册管理法规的违法行为;按照职责分工,依法组织查处取缔无照经营工作。

承担权限范围内企业、农民专业合作社、个体工商户和其他经营单位注册登记工作

注册科、各分局

 

承担企业(不含外商投资企,下同)、农民专业合作社、个体工商户和其他经营单位年度报告工作、公示信息抽查、异常名录管理工作,依法组织查处取缔无照经营

企业监督管理科

 

承担企业名称核准工作及需上级工商机关核准的企业名称的呈报工作

注册科、各分局

 

负责管理权限范围内的企业和其他经营单位注册登记事项监督管理工作,查处相关违法行为

企业监督管理科

 

4

负责依法规范和维护全县各类市场经营秩序,监督管理市场交易行为和网络商品交易及有关服务的行为,保护消费者合法权益

组织规范市场经营秩序和监督管理网络商品交易行为

市场监管维权科

 

组织指导市场专项治理

市场监管维权科

 

负责监督管理网络市场、经营性网站主体资格和经营行为

市场监管维权科

 

组织指导网络市场经营者信用监管,依法查处网络商品交易与服务案件

市场监管维权科

 

受理办理网络市场申诉举报

市场监管综合投诉受理举报中心

 

承担维修市场监督管理工作,维护维修市场秩序,对维修质量进行监督,处理维修行业投诉。

维修行业管理办公室

 

规范商品售后服务,查处侵害消费者权益的行为

市场监管维权科

 

处理消费者和经营者申诉举报

市场监管维权科

 

调解消费纠纷工作

市场监管维权科

 

组织“3.15”国际消费者权益日活动

市场监管维权科

消费者协会

 

承担流通领域农资商品、成品油质量监督管理和质量抽查检验工作,适时发布商品质量监测信息及消费警示,依法查处违法违规行为

市场监管维权科

 

受理消费者的投诉,并对投诉事项进行调查、调解

消费者协会

 

支持受损害消费者提起诉讼,必要时可依法提起公益诉讼

消费者协会

 

5

负责组织反不正当竞争、监督管理直销和禁止传销工作;组织查处不正当竞争、商业贿赂、走私贩私及其他经济违法行为;承担监督管理和规范直销企业、直销员及其直销活动工作;承担打击传销领导小组办公室日常工作,组织协调有关部门依法开展打击传销联合行动及相关工作;负责规范直销、禁止传销工作,查处违法直销和传销行为

负责规范直销、禁止传销工作,组织指导查处违法直销和传销案件

经检大队

 

依法监督管理和规范直销企业、直销员及其直销活动

经检大队

 

承担打击传销领导小组办公室日常工作,组织协调有关部门依法开展打击传销联合行动等工作

经检大队

 

查处不正当竞争、商业贿赂及其他经济违法行为

 

 

经检大队

 

 

6

负责组织规范各类市场经营秩序;组织实施合同行政监督管理,查处合同欺诈等违法行为;承担管理动产抵押物登记,监督管理经纪人、经纪机构、经纪活动和拍卖行为工作;组织指导商品交易市场信用分类管理和市场专项治理。

组织指导依法监督管理经纪人、经纪机构、经纪活动的工作

市场监管维权科

 

组织实施合同行政监督管理,查处合同欺诈等违法行为

市场监管维权科

 

组织指导管理动产抵押物登记

市场监管维权科

 

组织指导依法监督管理经纪人、经纪机构、经纪活动的工作

市场监管维权科

 

组织指导商品交易市场信用分类管理

市场监管维权科

 

7

负责商标培育保护和监督管理工作;负责保护商标专用权和查处商标侵权行为;负责特殊标志、官方标志的管理和保护;负责组织驰名商标、著名商标、知名商标的推荐工作;按照分工,负责广告活动的监督管理工作;组织监测各类媒介广告发布情况;查处虚假广告等违法行为。

查处虚假广告等违法行为

商标广告监督管理科

 

开展广告监测工作

商标广告监督管理科

 

组织指导商标培育和监督管理

商标广告监督管理科

 

保护商标专用权和查处商标侵权及商标使用中的违法行为

商标广告监督管理科

 

组织推荐驰、著、知名商标

商标广告监督管理科

 

依法监督管理商标印制活动

商标广告监督管理科

 

 

 

8

依法组织开展食品生产流通安全监督管理工作;负责辖区内食品生产许可证的管理工作,组织实施食品流通许可、监督检查、质量监测及相关市场准入;负责酒类食品安全监督管理、调味品生产销售管理;承担生产、流通食品安全重大突发事件应对处置和重大食品安全案件查处工作;组织实施辖区生产、流通食品经营者信用体系建设及相关信息分析、公开工作;组织指导基层分局的生产、流通食品监督管理工作。

负责食品生产许可证管理,依法办理食品流通许可

食品生产流通监督管理科

 

依法开展生产流通领域食品质量抽查

食品生产流通监督管理科

 

查处生产流通领域食品违法经营行为

食品生产流通监督管理科

 

指导全县生产流通领域食品安全监管工作

食品生产流通监督管理科

 

指导食品经营者建立进销货台帐

食品生产流通监督管理科

 

依法开展酒类食品安全监督管理、调味品生产销售管理

食品生产流通监督管理科

 

负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工的监督管理。

食品生产流通监督管理科

 

9

依法实施餐饮消费环节许可和食品安全管理规范,开展日常监督检查,查处违规行为及食品安全事故

负责餐饮消费环节食品餐饮服务监督管理。负责餐饮消费环节的餐饮服务许可证餐饮服务登记表的核发、变更、延续等许可事项。

餐饮服务监督管理科

 

监督实施餐饮消费环节食品安全管理规范;依法查处餐消费环节食品安全违法违规行为及食品安全事故。

餐饮服务监督管理科

 

负责餐饮消费环节食品安全监管及安全状况调查和监测;发布与餐饮消费环节食品安全监管有关信息。

餐饮服务监督管理科

 

10

依法对保健食品、化妆品实施监督管理;监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范;依法查处化妆品、保健食品安全违法违规行为及安全事故。

负责保健食品备案、化妆品登记等事项。

保健食品化妆品监督管理科

 

依法对保健食品、化妆品实施监督管理监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范;依法查处化妆品、保健食品安全违法违规行为及安全事故。

保健食品化妆品监督管理科

 

11

依法查处药品、医疗器械生产、经营、使用过程中的违法行为;依法负责查处药械违法案件;负责按规定抽取样品,对不合格药品依法组织查处和监督召回。监督实施药品、医疗器械生产经营的法律法规,组织实施药品医疗器械GMPGSP等管理规范。

负责组织实施处方药和非处方药分类管理工作。负责监督实施药品、医疗器械生产经营质量、医疗机构制剂质量、中药材生产质量管理规范工作。负责监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器的国家标准、医疗机构制剂标准和中药材炮制规范。

药品监督管理科

 

负责辖区内药品、医疗器械、中药饮片生产企业和医疗机构制剂室的监督管理工作。

药品监督管理科

 

依法监管医疗用毒性药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产、经营和在生产企业中的使用。

药品监督管理科

 

负责监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器的国家标准、医疗机构制剂标准和中药材炮制规范。负责直接接触药品包装材料和容器生产企业监督管理和监督抽验工作。

药品监督管理科

 

负责对药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械进行监督检查并按规定抽取样品,对不合格药品依法组织查处和监督召回。依法查处药品、医疗器械生产、经营、使用过程中的违法行为。

药品监督管理科

 

12

建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。

建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。开展监测和处置工作。

药品不良反应监测中心

 

13

组织指导全县市场主体信用管理、研究分析并依法发布市场主体注册登记基础信息,为政府决策和社会公众提供信息服务

指导全县市场主体信用自律管理工作

企业监督管理科

 

指导全县市场主体的信用体系建设

企业监督管理科

 

负责全县市场主体注册登记信息分析工作

注册科

 

开展市场主体信用信息监管工作

企业监督管理科

 

负责登记范围内企业注册登记信息的公示工作

注册科

 

14

开展食品药品质量检验检测

承担食品药品质量检验检测工作

食品药品检验检测中心

 

15

负责个体工商户、民营企业经营行为的服务和监督管理

指导全县个体私营企业党建工作,提供政策咨询和法律服务。

企业监督管理科、注册科、个体劳动者协会、私营企业协会

 

调查研究个体私营经济发展状况,为党委政府决策提供参考

个体劳动者协会、私营企业协会

 

16

承办县政府交办的其他事项

 

 

 

  注:1.根据形势任务发展,需要突出强化和增加的职责,请特别单列,并在备注栏中说明依据;

   2.由承担行政职能的事业单位履行的职责和工作事项,在备注栏中注明责任单位。

填报人: 朱金朝               填报时间:201615     联系电话:4626740

 

 

 

 

 

 

与相关部门的职责边界登记表

部门名称(盖章)乐亭县市场监督管理局

序号

管理事项

相关部门

职责分工

相关依据

案例

 

1

虚假违法广告专项整治工作

县市场监督管理局

强化对广告发布媒体自律审查工作的监督检查,开展广告审查员广告法律法规培训,推动落实《大众传播媒介广告发布审查规定》;进一步完善广告监测体系,提高广告监测效能,注重监测结果的深入运用,完善广告监测、监管与案件查处的一体化工作机制;进一步加大虚假广告案件的查办力度,对虚假广告要有案必查、查处到位,对构成犯罪的,及时移送司法机关查处;加强网络广告监测监管,及时查处网上虚假违法广告;积极推进广告信用监管体系建设,实施分类监管,协助有关部门对涉及的企业和产品采取相应的行政强制措施

工商总局等十三个部门《2013年虚假违法广告专项整治工作实施意见》

市场监督管理局接到群众举报,某医疗机构网站发布的医疗广告含有违法内容,该网站还为某保健食品做宣传,宣传内容涉嫌违法。同时该网站还链接某色情网站。接到举报后,县市场监督管理局立即对该网站发布的广告进行监测取证,固定有关证据,对其中医疗广告调查是否经过卫生部门审批,对保健食品广告调查是否经过食药监部门审批。若未经审批或超出审批内容的,将以违法广告查处,并将查处结果分别通报卫生部门。

 

县委宣传部

要加强新闻媒体广告内容导向管理,通过新闻通气会、新闻阅评等形式,及时通报媒体广告存在的突出问题, 指导和督促新闻媒体在广告发布活动中加强自律,承担社会责任,维护媒体公信力;大力支持和积极会同广告监管机关、监察机关和纠风办、广播影视、新闻出版等管理部门,推动建立和落实新闻媒体发布虚

 

 

 

 

假违法及不良广告行为领导责任追究制,对新闻媒体不履行广告发布审查职责,致使严重虚假违法广告屡禁不止、违法率居高不下、造成恶劣社会影响及后果的,追究主管领导和相关责任人的责任

 

 

 

县公安局

要进一步加强与行政执法机关的工作衔接,建立案件会商、信息共享、案件移送等工作协作机制,及时打击涉嫌虚假广告犯罪行为

 

县卫计局

加强对医疗广告的监测,以违法违规医疗广告为线索,加大综合执法检查力度,对发布违法广告的医疗机构依法予以处理,并及时向社会公示,对冒用医疗机构、盗用专家名义的,及时通报有关管理部门予以查处

 

县文广新局

要加强动态监管,日常审读与专项审读、定期检查与临时抽检相结合,监督和督促报刊出版单位严格履行报刊广告审查的法定责任;将报刊广告内容纳入报刊审读和报刊出版质量综合评估体系,完善报刊违规记录数据库,建立报刊违规预警机制,及时曝光典型案例;加强对广告违法率居高不下报刊出版单位的检查,对不执行广告发布审查规定、广告违法率居高不下的报刊出版单位,依法依规给予通报批评、下达警示通知书、报刊年检缓验等处理,有关报刊出版单位及其主要负责人不得入选政府主办的各类评优评奖范围。要加强广播、电视广告播放管理,监督播出机构切实履行广播、电视广告发布审查的法定责任,强化对广播、电视播出的药品、保健食品、医疗器械、医疗广告以及电视购物广告的监听监看,及时开展专项清理,纠正各类违规行为。对发布违规广告的播出机构,及时责令其停止违规行为。对群众多次举报、发布违规广告问题严重的播出机构,依据有关规定,视情节分别给予诫勉谈话、通报批评、暂停违规频道(率)商业广告播放、暂停频道(率)播出,直至撤销频道(率)、吊销《广播电视频道许可证》等处理,并追究播出机构主管领导和相关责任人的责任

 

2

打击传销

县市场监督管理局

承担县打传办日常工作,在职责范围内负责查处各种传销行为和为传销活动提供便利条件等违法行为,涉嫌犯罪的,移交公安机关处理

1.《禁止传销条例》;

2.《直销管理条例》

某公司非法传销,以高额回报为诱饵,先后在全国多个地方发展会员10余万人,非法获利近10亿元,手段狡猾、社会不良影响极大,引起各地政府的高度关注. 公安部,国家工商总局为主,多个部门配合协同,在全国协调联动,一举查

获这个传销组织,并成功抓捕传销头目,追回大量涉案资金,成功平息了该传销活动.

 

县公安局

结合户籍、重点人口、特种行业、房屋租赁的日常管理,发现传销违法犯罪线索,对涉嫌犯罪的传销活动予以打击,对在传销中以介绍工作、从事经营活动等名义欺骗他人离开居所地非法聚集并限制其人身自由的行为及扰乱社会治安秩序的行为进行查处

 

县综治办

把打击传销工作纳入社会管理综合治理考核范围,进一步加大考核力度

 

县委宣传部

组织、协调相关新闻媒体做好打击传销宣传教育工作,营造良好舆论环境;作为互联网信息内容主管部门,加强对论坛、博客、微博客、社交网站等的监管,做好对传销网站、网页内容的查处工作,根据工商、公安机关的认定和处置意见对传销网站依法进行处理

 

县法院

负责督办、指导传销犯罪案件的审判。

 

县检察院

履行法律监督职责,依法适时介入涉嫌传销犯罪案件,引导侦查取证,做好案件的审查批捕、起诉工作;依法查处相关职能部门工作人员打击传销工作中玩忽职守、滥用职权等职务犯罪行为。

 

县监察局

依法加强行政监督,对传销屡禁不止、群体性事件频发的,严肃追究有关领导和人员的责任。

 

县商务局

按照《直销管理条例》要求,做好直销企业和申请直销企业的申请文件、资料的报送以及直销服务网点核查工作。配合工商部门和公安机关依法查处直销企业及其分支机构的传销行为。

 

县教育局

指导、督促学校做好对教职员工和学生的教育引导,严防传销活动进入校园。

 

县民政局

依法做好对需要救助的传销人员的救助工作。

 

县财政局

对本级打击传销工作给予必要的财力支持,保证打击传销工作召开会议、督导检查、集中执法、举报奖励以及劝返传销人员等所需费用。

 

县文广新局

做好相关宣传工作,营造打击传销的良好舆论环境。

 

县人力资源和社会保障局

做好对人力资源市场的宣传教育和防范工作,严防传销分子诱骗求职者加入传销组织。

 

3

无照经营查处取缔

县市场监督管理局

查处取缔无需取得许可证或其他批准文件但应当办理营业执照而未办理,已取得许可证或其他批准文件但未依法办理营业执照,营业执照有效期届满后未按规定重新办理登记手续擅自从事经营活动的行为。

1.《无照经营查处取缔办法》;2.《河北省人民政府办公厅关于进一步加强查处取缔无证无照经营工作的通知》(冀政办函〔200914号);3.《河北省人民政府关于落实先照后证改革决定加强市场监管工作的实施意见》(冀政〔201488号)

某经营者没有办理营业执照,擅自开展经营活动,如果从事需要办理前置许可的经营项目,即先办理许可证后才能办理营业执照(例如危险化学品等),如果没有取得许可证擅自开展经营活动,由许可审批部门负责查处取缔;如果从事的是一般经营项目,即不需要先取得许可证或批准文件,就可申请营业执照的经营项目,如服装鞋帽等,或者从事需前置许可的经营项目已经取得前置许可而未办理营业执照的,由市场监督管理局(工商行政管理部门)负责查处取缔。

 

县公安局、县国土资源局、县建设局、县文广新局、县卫计局、县质监局、县环境保护局、县安监管局等

相关行政审批部门负责对须经本部门许可或批准方可从事的经营活动进行监督管理。依法查处取缔未经本部门许可或批准,已被本部门依法吊销、撤销许可证或其他批准文件,许可证或其他批准文件有效期届满后未按规定重新办理许可或批准手续擅自从事经营活动的行为。

 

4

单用途商业预付卡管理工作

县市场监督管理局

维护消费者权益,打击侵犯消费者权益的不法行为;开展相关消费提示。

1.《国务院办公厅转发人民银行监察部等部门关于规范商业预付卡管理意见的通知》(国办〔201125号);2.《单用途商业预付卡管理办法(试行)》(商务部令2012年第9号)

李某持某超市卡到超市消费,消费过程中出现超市销售假冒伪劣商品等侵害消费者权益的情况,此类情况要向市场监督管理部门投诉;如在购卡过程中发现出具的发票是虚假发票的,要向税务部门投诉;如发现超市发卡过程中出现面值超过5000元等违规发卡情况的,要向商务部门投诉;对于多用途预付卡要向人民银行投诉;针对预付卡出现的腐败问题要向监察部门进行投诉。

 

县公安局

负责配合相关部门开展执法检查。

 

县财政局

负责查处挪用预算资金、利用购物卡进行公款消费等行为。

 

县商务局

负责单用途商业预付卡的备案管理;发卡行为监督检查,完善业务管理规章制度。

 

县地税局

负责发票管理和税收稽查,查处发卡人在收卡环节出具虚假发票、购卡单位在税前扣除与生产经营无关支出等行为。

 

5

民用品维修行为监管

县市场监督管理局

承担从事营业性民用电器、交通工具、机械设备、通信器材、照相摄像器材、运动健身器材等民用品维修活动单位和个人的经营资格、经营行为的监管责任,对民用品生产、经销单位的售后维修服务活动进行监督检查,维护维修市场秩序。

1.《中华人民共和国产品质量法》;2.《河北者消费者保护权益条例》;3.《河北省产品质量监督条例》;4.《农业机械安全监督管理条例》;5.《河北省民用品维修业监督管理规定》(200749日河北省人民政府令﹝2007﹞第5号修订);6.《河北省农业机械维修管理办法》(1996321日河北省人民政府第158号发布,根据河北省人民政府令﹝2007﹞第5号修订);7.《家用汽车产品修理、更换、退货责任规定》

某消费者购买一辆家用轿车,不久发现该车有故障,经4S店维修后,又出现质量问题,对这家4S店进行投诉举报。如是三包期内家用汽车出现质量问题由质检部门负责,如更换的是假冒伪劣零配件由市场监督管理部门负责。申请成立农业机械维修企业的,先向市场监督管理部门申请办理营业执照,后向县级农业部门申请领取《农业机械维修技术合格证》,方可开业。在维修过程中违反安全规定的,由农业部门处理;如经营行为违反维修市场秩序的,由市场监督管理部门处理。

 

县质监局

对相关企业遵守“汽车三包”规定情况进行监督管理;建立“汽车三包”信息公开制度。

 

县农牧局

指导农机作业安全和维修管理。

 

6

商品交易市场管理

县市场监督管理局

依法登记市场开办者和场内经营者的主体资格;对经营者的主体资格、商品质量、交易行为等依法进行监督管理;受理和处理消费者投诉,及时化解各类消费纠纷;积极参与市场突发事件应急处置,维护市场秩序;督促市场开办者切实履行第一责任人职责,建立和落实内部管理制度;指导市场开办者和经营者开展信用建设和文明诚信市场、平安市场创建工作。

1.《城乡集市贸易管理办法》(一九八三年二月五日国务院发布);  2.各职能部门的“三定”方案;3.《公共场所卫生管理条例》及其《细则》

某地开展平安市场创建活动,明确市场监督管理部门为牵头单位,其他各职能部门各司其职,协调配合,合力推进各项创建措施落实到位。

 

县公安局

负责指导、监督各类交易市场加强治安保卫工作,指导市场主办单位配备安保人员,落实人防、技防、物防和消防安全措施,建立健全并严格执行安全防范规章制度;依法打击侵害经营者、消费者人身财产安全和扰乱市场秩序的各类违法犯罪活动。

 

县农牧局

负责活禽经营市场的动物防疫监督管理。依法做好农资市场的日常监督检查,加强农产品质量抽检,依法查处制售假冒伪劣农资等违法犯罪行为。

 

县卫计局

负责对市场高暴露人员为主的人感染高致病性禽流感应急监测。

 

县环境保护局

负责督促指导市场主办者、经营者遵守环境保护法律法规,依法查处各类环境违法行为。

 

县安全监管局

落实安全生产综合监管职责,配合相关部门督促市场经营单位落实安全生产主体责任及主要负责人或实际控制人安全生产第一责任人责任,建立健全各项安全管理制度,落实各项安全防范措施。

 

县质监局

负责依法对进入市场的生产许可证产品、强制性认证产品、计量产品、节能产品、特种设备等实施严格监管;对集市的计量器具管理、商品量计量管理和计量行为,进行计量监督和执法检查,依法查处产品质量违法行为。

 

县物价部门

负责督促交易市场落实明码标价和价格公示制度,倡导明码实价;制止价格垄断、价格欺诈、哄抬价格和低价倾销等不正当竞争,依法查处价格违法行为和违法案件;建立完善的价格举报制度,受理不正当价格行为的投诉举报。

 

7

网络商品交易及有关服务行为监督管理

县市场监督管理局

指导开展网络交易经营主体的信用监管工作;开展网络交易主体的在线监测工作;组织指导网络交易市场专项治理工作。

《网络交易管理办法》国家工商行政管理总局令第60

某地市场监督管理部门根据群众举报,发现某个网站是虚假主体网站,按照相关规定,通知提请通信管理部门关闭该网站。

 

县商务局

推动电子商务等现代流通方式的发展。

 

县文广新局

负责对网吧等上网服务营业场所实行经营许可证管理,对网络游戏服务进行监管。

 

县财政局

配合有关部门依法查处未经财政部批准的互联网销售彩票行为,维护彩票市场秩序。

 

8

流通领域农药商品监管

县市场监督管理局

对违反工商行政管理法律、法规,生产、经营农药,或者违反农药广告管理规定的行为进行处罚。

1.《中华人民共和国农药管理条例》(国务院令第326号);2.《中华人民共和国产品质量法》

某地市场监督管理部门根据群众举报,对某农资经营户经销的某农药商品进行检查,发现其所销售的农药在广告中有夸大宣传效用的情形,遂依法予以处理。该农业商品由本地某企业生产,因涉嫌质量不合格,按照相关规定,通知当地质监和农业部门依法查处。

 

县农牧局

协助农业部做好本行政区域内的农药登记,并负责本行政区域内的农药监督管理工作。

 

县质监局

对生产领域农药产品的监管;农药企业标准备案和生产许可证管理。

 

9

流通领域农作物种子商品监管

县市场监督管理局

配合农业主管部门做好种子市场监管工作。

《中华人民共和国种子法》

某地市场监督管理部门根据群众举报,对某农资经营户经销的种子商品进行检查,发现其所销售的种子在外包装标签内容不符规定,还涉嫌质量问题,遂责令其停止销售,并按照相关规定,通知当地农业部门共同查处,经农业部门质量检测,发现该种子存在严重质量问题,农业部门依法进行了查处。

 

县农牧局

负责种子管理的牵头协调。

 

10

棉花市场监督管理

县发展改革局

对棉花加工资格进行审查和认定,对违法企业采取撤销、注销《资格证书》等措施。

1.《棉花质量监督管理条例》(2006年国务院令第470号); 2.《棉花加工资格认定和市场管理暂行办法》(2006年发展改革委、工商总局、质检总局令第49号)

某地市场监督管理部门发现一棉花加工经营者无照经营,对其进行了处罚,同时发现其销售的棉花涉嫌有质量问题,将有关情况函告质监部门进行处罚。 

 

县质监局

对棉花收购、加工、销售、承储质量进行监督管理,对相关违法行为进行行政处罚。

 

县市场监督管理局

对从事皮棉经营业务的经营者进行注册登记;禁止无照或超范围经营棉花,根据棉花质量监督管理部门的移送,吊销棉花经营者营业执照。

 

11

粮食流通管理

县粮食部门

对粮食经营者从事粮食收购、储存、运输活动和政策性用粮的购销活动,以及执行国家粮食流通统计制度的情况进行监督检查。根据国家要求对粮食收购资格进行核查。

1.《中华人民共和国食品安全法》;2.《粮食流通管理条例》(2004年国务院令第407号)

某市场监督管理局在市场监管过程中,发现某企业经营范围中未标明“粮食收购”事项而从事粮食收购,该局依据《粮食流通管理条例》 第四十一条的规定予以处罚。

 

县物价部门

依照有关法律、行政法规的规定,对粮食流通活动中的价格违法行为进行监督检查。

 

县市场监督管理局

依照有关法律、行政法规的规定,对粮食经营活动中的无照经营、超范围经营以及粮食销售活动中的囤积居奇、欺行霸市、强买强卖、掺杂使假、以次充好等扰乱市场秩序和违法违规交易行为进行监督检查。

 

12

生猪屠宰管理

县畜牧兽医局局

会同环境保护部门以及其他有关部门,制定生猪定点屠宰厂(场)的设置规划。加强对生猪屠宰活动的日常监督检查。对生猪定点屠宰厂(场)屠宰的生猪进行检疫,并出具检疫证明。

1.《生猪屠宰管理条例》(2008年国务院令第525号); 2.《河北省畜禽屠宰管理办法》河北省人民政府令(2009)年第3

某市场监督管理局在市场监管过程中发现,某市场内个体摊贩销售、使用非生猪定点屠宰厂(场)屠宰的生猪产品、未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品以及注水或者注入其他物质的生猪产品,依据《生猪屠宰管理条例》对该摊贩进行处罚。

 

县环境保护局

配合农业部门制定生猪定点屠宰厂(场)的设置规划。

 

县市场监督管理局

为生猪定点屠宰厂(场)办理登记手续。对销售、使用非生猪定点屠宰厂(场)屠宰的生猪产品、未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的生猪产品以及注水或者注入其他物质的生猪产品的处罚,对经营不符合质量标准的肉类产品和集体伙食单位违法购买肉类产品等行为进行处罚。

 

13

野生动植物保护

县林业部门

主管陆生野生动物和野生植物管理工作。

1.《中华人民共和国野生动物保护法》;2.《野生植物保护条例》(国务院令第204号); 3.《水生野生动物保护实施条例》(国务院令第645)4.《国务院办公厅关于陆生野生动物行政主管部门依法行使处罚权有关问题的函》。

某市场监督管理局在市场监管过程中,发现违反《野生动物保护法》、《野生植物保护条例》 、《水生野生动物保护实施条例》,出售、收购、运输、携带国家或地方重点保护野生动植物或其它产品,对其做出了没收实物和违法所得,并处罚款的处理。

 

县农牧局

主管水生野生动物和野生植物管理工作。

 

县市场监督管理局

对进入集贸市场的野生动物或其产品进行监督管理;对违法销售、收购国家重点保护野生植物的,由市场监督管理部门(工商行政管理部门)或野生植物行政主管部门按照职责分工进行处理。

 

14

畜牧业生产经营管理

县畜牧兽医局

负责全省畜牧业监督管理工作。

《中华人民共和国畜牧法》

某市场监督管理局在市场监管过程中,发现违反《畜牧法》,对销售种畜禽有以其他畜禽品种、配套系冒充所销售的种畜禽品种、配套系,以低代别种畜禽冒充高代别种畜禽;销售的种畜禽未附具种畜禽合格证明、检疫合格证明、家畜系谱,销售、收购应当加施标识而没有标识畜禽或重复使用标识的;销售不符合国家技术规范的强制性要求的畜禽等行为,于是对其做出了停止销售,没收违法销售的畜禽和违法所得的处理。

 

县市场监督管理局

对销售种畜禽有以其他畜禽品种、配套系冒充所销售的种畜禽品种、配套系,以低代别种畜禽冒充高代别种畜禽;销售的种畜禽未附具种畜禽合格证明、检疫合格证明、家畜系谱,销售、收购应当加施标识而没有标识畜禽或重复使用标识的;销售不符合国家技术规范的强制性要求的畜禽等行为进行处罚。

 

15

农产品质量安全监管

县农牧局

负责农产品质量安全的监督管理工作,按照职责权限,发布有关农产品质量安全状况信息,对有关违法行为进行处罚。

《农产品质量安全法》

某市场监督管理局接到同级农业部门发来的农产品监测报告,反映出某农产品销售企业销售的农产品质量不合格,该局按照法律规定及“三定”方案职能和《农产品质量安全法》第三十三条、五十条及五十二条的有关规定,对农产品销售企业及农产品批发市场中的农产品销售者销售质量不合格农产品的违法违规行为进行查处。

 

县市场监督管理局

对农产品销售企业、农产品批发市场销售禁止销售的农产品等行为进行处罚。

 

16

道路交通安全监管

县公安局

负责全县道路交通安全管理工作。

《中华人民共和国道路交通安全法》

某交警发现一大货车不符合生产标准,存在道路安全隐患,依法予以处罚后,将源头生产企业线索函告质量技术监督部门;质检部门对车辆生产企业生产非标车辆行为调查核实、予以处罚后,认为该企业违法情节严重,遂提请市场监督管理部门吊销其营业执照,市场监督管理依法吊销营业执照。

 

县市场监督管理局

对擅自生产、销售未经国家机动车产品主管部门许可生产的机动车型行为,根据有关部门的通报,有营业执照的,吊销营业执照。

 

17

商品零售场所塑料购物袋有偿使用管理

县商务局

依照有关法律法规,牵头对商品零售场所塑料购物袋有偿使用过程中的经营行为进行监督管理。

《商品零售场所塑料购物袋有偿使用管理办法》(2008年商务部、发展改革委、工商总局令第8号)

某市场监督管理局在对超市例行市场检查过程中发现,该超市销售、使用超薄塑料购物袋的,违反了《中华人民共和国产品质量法》和《商品零售场所塑料购物袋有偿使用管理办法》(2008年商务部、发展改革委、工商总局令第8号)等法律法规规定,对其进行了没收和处罚。

 

县发改局(物价局)

对商品零售场所的经营者、开办单位或出租单位违反有关价格行为和明码标价规定的进行监管处罚。

 

县市场监督管理局

对制定购物塑料袋价格不正当竞争行为;未在销售凭证上单独列示消费者购买塑料购物袋的数量、单价和款项行为;向违法设立的单位采购塑料购物袋,未索取相关证照,未建立塑料购物袋购销台账;销售不符合国家相关标准的塑料购物袋等行为进行处罚。

 

18

盐业管理

县供销联社

主管全县盐业工作。负责贯彻国家盐业法规政策;负责全省盐的资源开发、生产、调拨、销售的管理和监督;查处盐业违法案件等。

《盐业管理条例》(国务院令第51号)

某市场监督管理部门接到盐业主管部门通知,某盐业生产企业违反《盐业管理条例》情节特别严重,市场监督管理机关配合吊销该企业营业执照。

 

县市场监督管理局

对违反《盐业管理条例》第十五条、第十六条、第二十二条、第二十三条规定的行为依法予以处罚。

 

19

易制毒化学品管理工作

县卫生局

负责对医疗机构易制毒化学品使用的管理和监督检查工作。

1.《中华人民共和国禁毒法》;2.《易制毒化学品管理条例》;3.中共中央、国务院《关于加强禁毒工作的意见》(中发〔20146号)

公安机关牵头组织协调,加大易制毒化学品管制力度,依法查处各种易制毒化学品违法犯罪活动。市场监督管理部门重点开展药品类易制毒化学品生产经营企业生产、销售等情况检查;安全生产监督部门重点开展非药品类易制毒化学品企业的生产、经营、仓储情况的监督检查,商务、海关等部门重点检查易制毒化学品出口企业情况;交通运输、铁路等部门对易制毒化学品运输环节开展监督检查;市场监督管理部门依法办理经营范围变更登记、注销登记或经有关部门提请依法吊销营业执照;环保部门负责监督对专项行动期间收缴、查获的易制毒化学品的销毁工作;物价部门对易制毒化学品价格进行监控监管;公安、商务、海关等部门及时通报有关情况,加强对出口敏感地区的货柜和罐装货物的抽检,防范易制化学品走私出境;卫生计生部门负责加大对医疗机构易制毒化学品的管控力度。多部门联合制定有关文件,防止易制毒化学品的非法流动。

 

县公安局

监督检查易制毒化学品购销和运输等情况。组织协调开展对跨非法生产、经营、购买、运输、走私易制毒化学品犯罪案件的查处。实地核查第一类非药品类易制毒化学品企业,开展对第一类非药品类易制毒化学品购买许可审批。牵头制定、实施全易制毒化学品企业和易制毒化学品分类管理制度。组织开展对批发经营、零售含麻黄碱类复方制剂的监督检查工作。

 

县安监局

负责非药品类易制毒化学品的生产经营管理和监督检查工作。

 

县商务局

负责易制毒化学品进出口管理和监督检查工作。

 

县交通运输局

负责公路、水路易制毒化学品运输管理和监督检查工作。

 

县市场监督管理局

依法办理易制毒化学品生产经营企业的注册登记或者经有关部门提请依法吊销营业执照。负责药品类易制毒化学品生产经营企业生产、销售等情况检查。

 

县环境保护局

对易制毒化学品生产、经营、使用等环节中违反环境保护的行为的查处。

 

20

再生资源回收管理

县商务局

制定和实施再生资源回收产业政策、回收标准和回收行业发展规划。

《再生资源回收管理办法》(商务部令2007年第8号)

对要求开设生产性废旧金属回收企业的,由市场监督管理部门负责办理营业执照注册登记,经营者获得营业执照,应当在规定的时间内向所在地商务部门和公安部门备案;公安部门负责对生产性废旧金属回收企业履行治安管理制度情况进行日常监管。环保部门负责有关环保许可和监管。其他行政部门主要负责宏观工作。

 

县发展改革局

研究提出促进再生资源发展的政策,组织实施再生资源利用新技术、新设备的推广应用和产业化示范。

 

县市场监督管理局

负责再生资源回收经营者的登记管理和再生资源交易市场内的监督管理。

 

县公安局

指导再生资源回收的治安管理。

 

县环境保护局

负责对再生资源回收过程中环境污染的防治工作实施监督管理,依法对违反污染环境防治法律法规的行为进行处罚。

 

 

 

 

 

 

21

食品安全监管

县市场监督管理局

负责实施和监督食品行政许可,餐饮消费环节食品安全,负责对食品生产及流通环节的监督管理。

www.betvictor.com 1946weide 《乐亭县市场监督管理局(食品药品监督管理局、工商行政管理局、食品安全委员会办公室)主要职责内设机构和人员编制规定》的通知(乐政办[2015]6

对某大型农副产品市场内某种蔬菜进行质 量抽检时,发现含有禁用农药,经调查不合格蔬菜产自本县,县市场监督管理局对不合格蔬菜作出处理后,同时向农业部门通报此信息,农业部门依法对蔬菜种植环节相关责任人(单位)进行查处,建立追溯机制,形成监管合力。

 

县卫计局

负责食品安全风险评估工作

 

县农牧局

负责农产品生产环节的监管

 

22

保健食品监管

县市场监督管理局

负责保健食品监督管理,依法负责保健食品注册相关事宜,负责制定保健食品行政许可实施办法和监督实施,负责保健食品广告内容审查,对广告违法行为进行查处

1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号);2.《中华人民共和国标准化法》(主席令第11号);3.《中华人民共和国安全生产法》(主席令第13号);4.《危险化学品安全管理条例》(国务院令第591)

某保健食品经销有限公司生产销售有毒有害、严重危害人体健康的保健食品,市场监督管管理部门在流通领域发现此种产品后,移交公安部门进行处理

 

县卫计局

负责保健食品安全风险评估工作

 

县公安局

负责组织指导保健食品刑事案件工作,负责保健食品生产企业危险化学品、有毒原料、试剂及兴奋剂原料安全监管

 

县质监局

负责保健食品包装材料、容器、保健食品生产经营工具等保健食品相关产品生产加工的监督管理,发现保健食品相关产品可能影响保健食品安全的,应及时通报食品药品监督管理局

 

23

化妆品监管

县质监局

负责化妆品生产企业标准备案

1.《化妆品卫生监督条例》(卫监督发〔2005190号);2.《中华人民共和国标准化法》(主席令第11号);3.《中华人民共和国广告法》(主席令第34号)

对一家化妆品生产企业,质监部门负责企业标准的审核、备案,市场监督管理部门负责对化妆品广告发布的监管。

 

县市场监督管理局

负责化妆品的监督管理;监督实施化妆品安全标准和技术规范;负责化妆品不良反应监测工作;负责化妆品广告活动的监督检查

 

24

餐饮具集中消毒监管

县市场监督管理局

负责餐饮单位使用集中消毒餐具的索证索票管理,并加强对餐饮服务单位餐饮具的监督检查;负责对无营业执照的餐饮具集中消毒服务经营者进行依法监管

1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号);2.《卫生部工商总局国家食品药品监督局关于加强餐饮具集中消毒单位监督管理的通知》(卫监督发[2010]25号)

在食品安全整治期间,卫生局检查中发现,某餐饮具集中消毒企业无卫生监督合格证擅自从事集中消毒生产。为此,卫生局对该企业进行立案查处,并将产品流通和无证照的情况通报市场监督管理局。市场监督管理局对餐饮服务提供者使用该企业产品情况进行核查,并对他们未建立索证、查验制度予以处罚,对该餐饮具集中消毒企业因无法取得卫生监督合格证,注销营业执照。

 

县卫计局

负责对餐饮具集中消毒单位实施日常卫生监督管理,对餐饮具集中消毒单位的餐饮具进行卫生监督抽检

 

 

 

25

 

县市场监督管理局

对学校食品安全工作进行督导、检查,调查处理学校发生的食品安全事件,建立和完善信息通报制度

1.《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号);2.《学校卫生工作条例》(国务院批准, 国家教育委员会令第10号、卫生部令第1号)

 

省食品药品监督管理局联合省教育厅下发通知,在全省范围内开展为期一个月的中高考期间餐饮食品安全专项检查行动。教育行政部门在确定考生和监考工作人员就餐点之前要征询当地食品安全监管部门(市场监督管理部门)意见,并及时将设立考点的详细地址、考生人数、考生和监考工作人员就餐情况等相关信息通知当地食品安全监管部门。食品安全监管部门(市场监督管理部门)要在中高考前开展学校食堂、考生和监考工作人员就餐单位、学校周边餐饮服务单位,以及考生集体用餐配送单位的全面检查,认真排查消除各类食品安全隐患。教育行政部门加强对考点及考生就餐点的巡查,及时收集整理考生及家长反映的食品安全问题,并将有关情况及时通报当地食品安全监管部门。各级食品安全监管部门和教育行政部门制定中高考期间餐饮服务食品安全应急预案,做好应急准备工作,快速稳妥处置发生的食物安全事件。

 

 

 

学校食品安全监管

县教育局

将学校食品安全工作纳入工作计划及体育卫生专项督导评估指标,对师生和食堂从业人员开展食品安全知识教育和培训,督促学校落实监管部门提出的整改意见;配合食药监、卫生部门开展学校食品卫生安全检查,调查处理学校发生的食品安全事件

 

 

 

 

 

县卫计局

负责学校食品安全风险评估

 

 

 

 

 

公共服务事项登记表

部门名称(盖章)乐亭县市场监督管理局

序号

服务事项

主要内容

承办机构

联系电话

1

12315消费维权热线及“3. 15”国际消费者权益日宣传咨询服务活动

宣传《消费者权益保护法》等法律法规,开展消费教育引导活动,提供消费者现场咨询,接受消费投诉举报

市场监管维权科

县消费者协会

4623365

4625447

 

2

负责对维修行业从业人员技术培训

指导全县维修网点建设;对维修单位和生产、经销企业的售后服务机构服务行为评价;对从业人员进行培训,提高维修技能;开展各类维修技能比武和公益活动

县维修行业管理办公室

4625883

3

推动个体私营经济领域精神文明建设

推进个体私营企业的社会主义精神文明建设,组织开展社会公益活动,引导个体私营经营者守法、诚信、文明经营

县个体劳动者协会、县私营企业协会

4621234

4

组织个体私营企业开展自律活动

组织个体私营经营者开展自律活动,培养、推荐和宣传先进典型

县个体劳动者协会、县私营企业协会

4621234

5

反映个体私营企业的合理诉求

调查研究个体私营经济的发展状况,掌握个体私营经营者的合理诉求

县个体劳动者协会、县私营企业协会

4621234

6

为促进个体私营经济发展服务

对个体私营经营者进行培训,开展理论研讨、经验交流、发展论坛等活动;了解个体私营企业的融资需求,搭建银企合作平台,开展融资服务活动;组织开展人才引进、用工招聘、招商引资、商务考察、展览展销等活动

县个体劳动者协会、县私营企业协会

4621234

7

维护个体私营经营者合法权益

指导全县各级个私分会建立健全法律维权组织和机构,开展化解矛盾和调解经济纠纷工作,为个体私营企业提供法律咨询、诉讼支持等法律维权服务

县个体劳动者协会、县私营企业协会

4621234

8

受理消费者的投诉,并对投诉事项进行调查、调解

1.接受消费者咨询;2.处理消费纠纷

市场监管维权科

县消费者协会

4623365

4625447

 

9

向消费者提供消费信息和咨询服务

1.提供消费信息。2.宣传相关法律法规。3.组织全县性或区域性消费调查,开展对消费行为、消费心理、消费结构、消费趋势等问题的研究,引导文明、健康、节约能源、保护环境的消费方式。4.对侵权行为通过大众媒体进行揭露批评。5.组织商品和服务的比较试验,为消费者消费提供真实可靠的信息。6.撰写消费警示、提示,防止消费侵权问题发生或漫延。7.编印、散发消费教育资料,提高消费者自我保护意识和能力

县消费者协会

4625447

10

维护消费权益法律援助

1.就损害消费者合法权益行为,支持受损害的消费者提起诉讼或者依照本法提起诉讼。2.就有关消费者合法权益的问题,向有关部门反映、查询,提出建议。3.对重大、疑难投诉案件提请技术鉴定,支持受损害的消费者提起诉讼,必要时可依法直接向法院提起公益诉讼

县消费者协会

4625447

11

商品和服务的社会评议活动

1.对商品和服务开展消费评议活动,根据评议结果推荐消费者满意产品;2.根据消费者反映的热点,组织消费者进行消费体察、体验

县消费者协会

4625447

12

食品安全宣传周活动

宣传食品安全科普知识和法律法规知识,提升公众食品安全意识和认识水平,增强法律法规意识和自我保护能力;宣传诚信守法典型,弘扬尚德守法风气;促进社会多方协调共治,营造良好社会氛围。

办公室、食品生产流通监督管理科、餐饮服务监督管理科

4625690

5221120

13

安全用药月宣传活动

宣传安全用药的科学理念和实用知识,对用药常见误区进行解读;宣传安全用药科普知识,提升对特殊用药人群的宣传实效。

办公室、药品监督管理科、药品不良反应监测中心

4625690

5221120

14

国家宪法日法制宣传咨询服务

宣贯市场监督管理法律法规,接受消费者咨询。

政策法规科、消费者协会

4626743

4625447

15

食品药品安全知识科普宣传

向公众开展食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品相关知识的科普宣传,并提供咨询和服务。

食品生产流通监督管理科、餐饮服务监督管理科、药品监督管理科、药品不良反应监测中心

4625883

16

政务网站发布食品药品安全相关信息

通过网站向社会发布食品药品监管有关法律规范、科学知识和工作动态,并提供相应信息检索服务。

办公室

 

4625690

5221120

 

 

 

 

事中事后监督管理制度

(一)广告监督管理

为了加强我县广告监管工作,明确县市场监督管理局在广告监管领域的工作重点,避免管理缺位、错位、越位,根据《中华人民共和国广告法》、《广告管理条例》等法律、法规、规章,遵循分级管理与属地管理相结合的原则,制定本制度。

一、监督检查对象

根据国家工商总局《广告经营资格检查办法》,凡经广告经营登记领取《广告经营许可证》的广告经营单位,均应接受广告经营资格检查。

二、监督检查内容

(一)广告经营资质条件是否符合广告经营资质标准规定的要求;

(二)是否按照合法程序取得广告经营资格;

(三)是否按照审批登记的事项从事广告经营活动;

(四)广告业务承接登记、审核、档案、合同等基本管理制度建立和执行情况;

(五)执行广告审查员管理制度和广告专业技术岗位资格培训制度情况;

(六)执行《大众传播媒介广告发布审查规定》的情况

(七)执行广告服务收费标准规定和广告收费备案制度、广告财务制度的情况;

(八)设计、制作、代理、发布的广告是否符合国家法律、法规的规定;

(九)是否按照规定报送《广告经营单位基本情况统计表》;

(十)是否发布虚假违法广告;

(十一)其他遵守国家法律、法规、政策的情况。

三、监督检查方式

(一)广告经营资格年度审查。

(二)广告监测。县市场监督管理局建立广告监测工作站,开展广告监测工作。

(三)实地检查。

(四)利用国家广告监管中心平台进行网上巡查。

四、监督检查措施

运用信息化手段实施全覆盖检测;开展行政约谈,加强指导;运用监测成果进行广告信用评价。

五、监督检查程序

(一)广告经营资格年度审查的基本程序:

1.通知媒体单位提交《广告经营许可证》副本和自检材料,按照规定时间参加广告经营资格检查。

2.受理、审核自检材料,对广告经营单位进行实地抽查。

3.在《广告经营许可证》副本上加注广告经营资格检查标识。

4.发还《广告经营许可证》副本。

(二)对于市局转办的违法广告案件线索,按时办结案件,并及时向市局、实名举报人反馈案件查办结果。

   (三)县局要指定一名“广告监管平台专管员”,每天登陆“国家广告数据中心广告监管平台”,查看相关数据,及时按操作规程对相关数据进行处理。

六、监督检查处理

1.对存在不规范经营行为或轻微违法现象的媒体,依法不需要进行行政处罚的,应进行行政指导、行政约谈、行政告诫;

2.对发布虚假违法广告或存在其他违法经营行为的媒体,应依法进行行政处罚,根据其违法情节和《行政处罚自由裁量权量化标准》的规定作出罚款、停止广告发布业务直至缴销《广告经营许可证》;

3.对广告违法率居高不下,屡查屡犯的媒体,应向当地党委政府及其主管部门通报,并列入信用监管记录向社会公示;

4.联络相关部门,增强监管合力,对重点媒体、重点领域广告实施专项整治;

5.对涉嫌犯罪的,及时移送司法机关。

(二)直销监督管理

    为规范直销行为,加强对直销活动的监管,防止欺诈,保护消费者的合法权益和社会公共利益,制定如下制度:

一、监督检查对象

经批准允许在我县辖区内采取直销方式销售产品的企业。

二、监督检查内容

(一)直销企业有无在未经批准区域从事直销活动的行为;

(二)直销企业有无超出直销产品范围从事直销经营活动的行为;

(三)直销企业有无违规招募、培训直销员以及对直销员违规计酬等行为;

(四)直销企业有无传销等违法经营行为;

(五)直销企业有无其他违法行为。

三、监督检查方式及程序

(一)专项检查。针对重大隐患问题、节假日、重大社会活动、上级交办事项等开展专项监督检查。对重大、疑难、复杂问题,及时向市工商局报告。

(二)按照属地管理原则,根据群众投诉举报开展检查。

(三)日常监督检查。

四、监督检查措施

县局依据《直销管理条例》实施日常监督管理,发现有关企业有涉嫌违反本条例行为的,经主要负责人批准,可以责令其暂时停止有关的经营活动。进行现场检查时,检查人员不得少于2人,并应当出示合法证件;实施查封、扣押的,必须经主要负责人批准。

进行现场检查可以采取下列措施:

(一)进入相关企业进行检查;

(二)要求相关企业提供有关文件、资料和证明材料;

(三)询问当事人、利害关系人和其他有关人员,并要求其提供有关材料;

(四)查阅、复制、查封、扣押相关企业与直销活动有关的材料和非法财物;

(五)检查有关人员的直销培训员证、直销员证等证件。

五、监督检查处理

根据具体情况,可作如下处理:

(一)没收违法所得;

(二)处以罚款;

(三)依法取缔;

(四)责令直销企业撤销直销员资格;

(五)吊销营业执照;

(六)对涉嫌犯罪的,依法移送司法机关追究刑事责任。

(三)流通领域商品的质量监督管理

 为了加强流通领域商品质量监督管理,保护消费者合法权益,特制定如下监督管理措施。

一、监督检查对象

流通领域商品的经营者

二、监督检查内容

流通领域商品质量监督管理

三、监督检查方式

定期或不定期抽查检验

四、监督检查程序

(一)制定抽检实施方案。

抽检实施方案应当包括抽检的商品品种、承检机构、抽样地点、样品数量、抽检程序、检验标准、检验项目、判定原则、检验结果通知、复检安排、费用预算等。

(二)实施抽检。

抽检时,市场监督管理执法人员不得少于两人,并应当向被抽检的经营者出示行政执法证和抽检通知书。抽检所需检验用样品,应按经营者进货价格购买。检验不进行破坏性测试且对样品质量不造成实质影响的,检验用样品可以由经营者无偿提供。

(三)初检结果及告知。

承检机构应依法开展检验工作,应及时将检验结果报送实施抽检的市场监督管理部门,并严格遵守相关保密规定。实施抽检的市场监督管理部门应当自收到初检结果之日起五个工作日内通知被抽样的经营者。

(四)复检申请及复检实施。

被抽样的经营者或者样品标称生产者对检验结果有异议的,应当自收到检验结果通知书之日起十五日内,向实施抽检的市场监督管理部门提出书面复检申请。实施抽检的市场监督管理部门收到复检申请后,应当及时确定具备法定资质的复检机构,并书面通知复检申请人和承检机构。实施抽检的工商行政管理部门应当自收到复检结果之日起五个工作日内通知复检申请人。

五、监督检查措施及处理

对认定为销售不合格商品的违法行为,工商行政管理部门实施抽检的工商行政管理部门应当依据相关法律、法规和规章进行调查和处理,并及时向社会公布抽检结果。

(四)行政处罚自由裁量权规范管理

为正确适用工商行政管理和食品药品监督管理法律、法规和规章,维护公平竞争的市场经济秩序,杜绝违法裁量、随意裁量、滥用自由裁量权的现象,切实保障案件当事人的合法权益,促进严格、规范、公正、文明执法,根据《行政处罚法》、《河北省人民政府关于建立行政裁量权基准制度的指导意见》(冀政〔2010152)和市工商局、市食药局工作要求,结合我县实际,县市场监督管理局制定如下规范行政处罚自由裁量权基准制度。

 一、适用范围 

      县局及各分局。

 二、规范行政处罚裁量权的基本原则

  (一)公平公正原则。市场监督管理机关行使自由裁量权时,应当平等对待每一个案件当事人。对违法性质、事实、情节、社会危害性等因素基本相同的案件当事人实施行政处罚时,适用的法律依据、处罚种类和幅度应当基本一致,做到前后一致、遵循惯例、等同对待。

  (二)过罚相当原则。市场监督管理机关行使自由裁量权时,必须以事实为依据,以法律为准绳,与违法行为的性质、事实、情节、社会危害性相当,禁止处罚畸轻畸重、重责轻罚、轻责重罚。

  (三)综合裁量原则。市场监督管理机关行使自由裁量权时,必须体现立法目的和精神,符合社会公认的基本准则和价值目标,要全面考量案件的主体、客体、主观、客观等具体情况,不能片面考虑某一情节。

(四)程序正当原则。市场监督管理机关行使自由裁量权时,必须遵循法定的程序,充分听取案件当事人的意见,依法保障案件当事人的知情权、参与权和救济权。

(五)处罚与教育相结合原则。市场监督管理机关行使自由裁量权时,要坚持处罚与教育相结合,制裁违法行为是手段,教育案件当事人自觉遵守法律是目的。

三、主要内容

  市场监督管理机关及其派出机构对违反工商行政管理、食品药品监督管理法律、法规、规章规定的违法行为实施行政处罚时,应根据立法目的和行政处罚的原则,在法律、法规和规章规定的行政处罚的种类和幅度内,综合考虑违法的事实、性质、手段、危害后果、情节和改正措施等因素,在职权范围内正确、适当确定对案件当事人是否处罚以及处罚种类和幅度的权限。

 四、标准规范

为规范行使行政处罚自由裁量权,保证行政处罚行为的公正性和合理性,认真执行省工商局发布的《河北省工商行政管理机关规范行政处罚自由裁量权暂行规定》(冀工商〔200975号)、《河北省工商行政管理局行政处罚自由裁量权量化标准》(冀工商办字〔2014110号)和食品药品上级监管部门制定的相关规定。

五、规范行政处罚自由裁量权的监督检查

要加强对行政处罚中自由裁量行为的监督检查,多环节、多角度、多举措开展监督活动。应当在案卷评查、执法检查、行政执法评议、年度考核等检查中加强对自由裁量部分的审查力度。对不规范行使自由裁量权的行为,要坚决予以纠正;对在自由裁量中存在过错、滥用自由裁量权的行为,要按照行政执法过错责任追究等相关规定追究有关人员的过错责任。

(五)对行政审批事项的监督

一、监督检查对象

本单位注册科、食品生产流通监督管理科、餐饮服务监督管理科、保健食品化妆品监督管理科

二、监督检查内容

(一)实施的行政许可事项是否超过本部门范围、权限;

(二)实施行政许可时是否在法定依据之外增设其他条件;

(三)实施行政许可的工作人员是否具备要求;

(四)是否在办公场所公开依法应当公开的材料;

(五)有无违反规定条件实施行政许可的情况;

(六)实施行政许可的程序是否合法;

(七)是否擅自收费或者不按照法定项目和标准收费;

(八)是否存在索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的情况;

(九)变更、延续、撤回、撤销和注销行政许可的行为是否合法;

(十)是否履行对公民、法人或者其他组织从事行政许可事项活动的监督检查职责;

(十一)建立和执行实施行政许可工作制度的情况;

(十二)依法应当监督的其他内容。

三、监督检查方式

(一)听取行政许可实施机关的汇报;

(二)对行政许可案卷进行评查,查阅行政许可的有关文件和资料,核查行政许可的实施情况;

(三)对行政许可工作人员进行考核、测评;

(四)对行政许可实施情况进行专项调查、定期检查和综合检查;

(五)对受理的行政许可投诉、举报案件依法进行调查处理;

(六)对行政许可审批数量年度汇总数据进行分析;

(七)法律、法规规定的其他监督方式。

四、监督检查程序

进行调查和检查时,委派两名以上工作人员进行。

通过定期或者不定期监督检查等方式,实施行政许可进行监督。

对负责的行政许可进行监督检查,及时发现和纠正行政许可实施中的违法或不当行为,并给予业务指导。

五、监督检查措施

在实施监督检查中发现有违法情形的,应当根据情况依法作出责令限期改正、采取相应补救措施、确认违法或者依法撤销的纠错措施,并可给予通报批评。

责令限期改正、采取相应补救措施的,应当制作《行政执法监督通知书》;依据职权确认违法或者予以撤销的,应当制作《行政执法监督决定书》。

六、监督检查处理

有下列情形之一的,根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销行政许可:

1.行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的;

2.超越法定职权作出准予行政许可决定的;

3.违反法定程序作出准予行政许可决定的;

4.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的;

5.依法可以撤销行政许可的其他情形。

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的,应当予以撤销。

依照前两款的规定撤销行政许可,可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销。

依照本条第一款的规定撤销行政许可,被许可人的合法权益受到损害的,行政机关应当依法给予赔偿。依照本条第二款的规定撤销行政许可的,被许可人基于行政许可取得的利益不受保护。

利害关系人请求撤销行政许可的, 委托机关应当进行调查。依法不予撤销的,应当说明理由。

6.有其他违法行为,经督促不予改正的。

 

(六)餐饮服务食品安全监管

   一、监督检查对象

    餐饮服务提供者。

   二、监督检查内容

   对餐饮服务提供者监督检查的内容:

   1、餐饮服务食品安全主体责任落实情况;

   2、食品原料索证索票落实情况;

   3、餐饮具清洗消毒、食品加工操作过程是否规范;

   4、从业人员健康、培训制度落实情况

   5、其他食品安全落实情况。

   三、监督检查方式

   1、针对餐饮服务提供者开展日常执法检查;

   2、针对重大节假日、重要活动等时段,对学校食堂、中央厨房、集体用餐配送等重点餐饮服务提供者组织开展专项检查;

   3、组织开展食品及食品相关产品的抽样检验;

   4、根据投诉举报,开展执法检查。

   四、监督检查程序

 依法对直管餐饮服务提供者进行监督检查,检查时根据被监管单位类型认真填写餐饮服务食品安全动态等级评定表,并根据检查情况现场制作相关文书。

   五、监督检查措施及处理

    责令改正:发现被检查单位存在违法违规行为,立即发出《责令整改通知书》或监督意见书。对于限期整改的单位,根据责令整改通知书内容进行追踪检查。

    查封扣押:在紧急情况下,经主管局长批准,对相关涉嫌违法物品和场所实施查封扣押。

    采样送检:对可疑食品、环节或快检阳性样品现场采样,制作采样单,当事人盖章签字确认后送检。

   行政处罚:对事实清楚、证据确凿、符合简易程序条件的违法行为可实施当场处罚;调查后符合立案条件的,按照一般案件程序处罚;涉嫌犯罪的及时移送公安部门。

(七)保健食品监管

一、监督检查对象

保健食品生产经营单位

二、监督检查内容

保健食品生产经营单位以及相关生产经营活动是否符合《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及相关法律法规、规范性文件的有关规定。

(一)生产企业检查内容

保健食品生产企业及产品合法性、《保健食品良好生产规范》执行情况以及保健食品标签标识情况等。

1.违法添加行为。重点检查易发生违法添加行为的辅助降血糖、减肥类等产品生产企业,查堵可能发生问题的生产漏洞。

2.《保健食品良好生产规范》执行情况。重点检查保健食品生产企业生产及质量管理人员资质是否符合要求;厂房、设备和设施是否按规范要求设置及使用;原料验收与使用环节是否符合要求;生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致;生产记录是否真实完整;产品留样和出厂检验是否落实,相关制度是否建立等相关内容。

3.保健食品委托加工行为。重点检查保健食品批准证书持有者对产品质量负总责的责任是否明确,委托双方产品质量责任是否明确;原料验收与使用环节是否符合要求;生产产品的配方和工艺是否与批准的内容一致;生产过程是否符合《保健食品良好生产规范》的各项要求。

4.保健食品标签标识。重点检查保健食品产品的标签标识、说明书是否与批准证书一致。

(二)经营单位检查内容

销售产品合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。

1.企业是否持有所经营产品的《保健食品批准证书》复印件。

2.索证索票制度执行情况和各种记录台账是否符合要求,产品的进货渠道是否可追溯等。

3.经营产品的标签标识、说明书内容是否与批准证书一致,是否符合《保健食品标识规定》。

4.销售的保健食品产品是否在有效期内。

三、监督检查方式

(一)开展对保健食品经营单位的日常监督检查。

(二)开展对保健食品生产经营单位专项检查

(三)根据媒体曝光和消费者投诉举报等线索开展突击检查。

四、监督检查程序

(一)负责对保健食品生产经营单位实施日常检查,日常检查分为定期和不定期巡查、回访。

(二)专项检查可自行组织开展,也可由上级食品药品监管部门统一组织实施。

(三)各级食品药品监管部门可根据领导指示、媒体曝光和消费者投诉举报开展突击检查。

可采取听取情况介绍、查阅档案资料、现场检查、监督抽验等方式,对生产企业实施检查。对企业进行检查时,必须有2名以上执法人员,并出示执法证件,对监督检查的情况和处理结果使用检查记录表、执法文书等予以记录,并由被检查单位负责人签字确认。

企业应当指定有关人员配合食品药品监管部门开展监督检查工作,如实提供有关资料、回答相关询问,协助检查和样品抽检。

五、监督检查措施及处理

食品药品监管部门的检查人员要依法行政,按照相关要求做好监督检查记录,对有不良记录的保健食品生产经营企业要增加监督检查频次。对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实;对存在安全隐患的保健食品要及时采取下架、暂停生产销售、责令召回等有效措施,确保消费者食用安全;对违法违规的企业,要依法严肃处理。

(八)化妆品监管

一、监督检查对象

化妆品生产经营单位

二、监督检查内容

检查各化妆品生产经营单位及其相关生产经营活动是否符合《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》等相关法律法规、规范性文件要求。

(一)化妆品生产企业检查重点:

1.化妆品原料。重点检查化妆品生产企业原料的采购、验收、储存、使用等是否符合有关要求,所使用的原料是否有相应的检验报告或品质保证证明材料。

2.生产全过程。重点检查生产的化妆品是否在行政许可的生产项目范围内,是否按照批准或备案的配方、工艺组织生产,生产过程是否符合相关要求,批生产记录是否完整有效,原料、半成品和成品是否进行卫生质量监控,是否使用禁用组分、未经批准的新原料或者超量使用限用物质。

3.化妆品标签标识。重点检查化妆品标签标识的内容是否符合相关要求,是否有套用批准文号或备案号以及虚假、夸大宣传等行为。

(二)化妆品经营单位检查重点:

1.国产化妆品是否由取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产。

2.经营企业是否建立进货查验制度、索证索票制度以及进货台帐制度,从事批发业务的经营企业是否建立购销台账制度等。

3.国产特殊用途化妆品、进口化妆品的批准文号或备案号是否真实、有效。

4.产品标签标识是否符合相关规定。

5.化妆品是否在使用有效期内。

6.化妆品的储存条件是否与标签所标示的条件相一致。

三、监督检查方式

(一)组织辖区内各级保健食品监管部门开展对化妆品生产经营单位日常执法检查;

(二)组织辖区内各级保健食品监管部门开展对化妆品生产经营单位产品监督抽验;

(三)根据消费者投诉举报开展突击检查。

四、监督检查程序

对辖区内化妆品生产、经营单位实施日常检查,日常检查分为定期和不定期巡查、回访;

每年对辖区内化妆品批发部门巡回监督每户至少1次;每2年对辖区内化妆品零售者巡回监督每户至少1次;对日常监管中发现问题的企业,应增加监督频次。

对企业进行检查时,必须有2名以上执法人员,并出示执法证件,对监督检查的情况和处理结果使用检查记录表、执法文书等予以记录,并由被检查单位负责人签字确认。

企业应当指定有关人员配合食品药品监管部门开展监督检查工作,如实提供有关资料、回答相关询问,协助检查和样品抽检。

五、监督检查措施及处理

(一)县级食品药品监管部门负责本地化妆品经营单位日常监管,并对检查中发现的违法违规问题依法予以查处。

(二)强化监督抽检,加强重点产品的监管。整合国家局、省、市局及地方各级监督抽验工作,制定抽验工作计划,力争对全市监督抽验覆盖面达100%,加大对区域特色产品、风险高、问题曝光多产品的抽验力度。企业产品监督抽查不合格的,要严格实施整改、强制召回、跟踪抽查等后处理措施。检出非法添加物质,责令停产整顿。

(九)直接接触药品的包装材料和容器生产企业监管

一、监督检查对象

直接接触药品的包装材料和容器生产企业。

二、监督检查内容

对药包材生产企业的相关活动是否符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等相关法律法规、规范性文件的有关规定。

三、监督检查方式

监督检查分为注册核查、日常检查和有因检查。

注册核查,是对药包材注册、再注册和补充申请事项的现场检查。

日常检查包括系统检查、常规检查、跟踪检查。其中:

系统检查,是按照《药包材生产现场考核通则》及《药包材生产现场检查考核评分明细表》,对药包材生产企业进行全面的监督检查。

常规检查,是对药包材生产企业的合法性项目和质量管理重点项目的监督检查。

跟踪检查,是对药包材生产企业在监督管理中发现的问题采取的整改措施与效果的检查。

有因检查,是针对企业发生停产、涉嫌违法违规行为、举报投诉、质量抽验不合格、产品质量事故等重大事件,所进行的有针对性的检查。

四、监督检查措施

(一)监督检查情况应做好记录,注明检查发现企业存在的问题,并区分问题性质是否属于违法违规行为、质量管理严重不合格或质量管理一般不合格。

(二)对药包材生产企业实施监管分级管理。根据日常监督管理掌握的信息,对企业分诚信等级、守信等级、警示等级和失信等级。对诚信等级的企业免于系统检查,优先按程序办理产品注册现场核查、注册检测和审核审批。对失信等级的企业,公示监管等级及违法违规行为的信息,增加监督检查频次,符合黑名单管理规定的按规定列入黑名单。

五、监督检查程序

(一)日常监督管理工作实行属地管理,分级负责。

负责本辖区内药包材生产企业的日常检查、有因检查和跟踪检查,负责企业监管等级初评,配合省局、市局进行注册核查、有因检查。

根据企业信用情况、企业年度报告等信息,在年初制订日常监管工作方案,明确重点检查对象、检查形式和时间安排。并将制订的日常监管方案报上级局备案。

(二)现场检查,可采取听取汇报、查阅资料、核查现场,必要时抽样等方式。企业应当配合监督检查工作,如实提供有关资料,回答相关问询,协助检查工作或抽取样品。监督检查应做好记录,注明检查发现企业存在的问题。系统检查结束应形成检查报告。

(三)开展的跟踪检查可与其他形式的监督检查一并进行。跟踪检查应记录上一次监督检查发现企业存在问题的整改情况。

(四)企业应当自觉依法组织生产经营,在企业内部开展诚信生产经营的教育,执行重大事项报告制度和年度报告制度。

六、监督检查处理

对于违法违规行为和质量管理严重不合格项目,应在检查记录中规定企业的整改期限。违法违规行为应责令企业立即改正,质量管理严重不合格项和质量管理一般不合格项,应责令限期改正。

对于生产条件不符合规定洁净级别要求的或检查人员认为产品存在质量可疑的,应当进行监督抽验。

对监督检查和其他日常监督管理发现的企业违法违规行为,除了责令限期改正外,还应按照法律法规、规章的规定进行行政处罚。

(十)医疗机构制剂室监管

为加强对医疗机构制剂配制的监督管理,规范配制行为,保证医疗机构制剂的配制质量,现制定如下监管制度:

一、监督检查对象

医疗机构制剂室

二、监督检查内容

医疗机构制剂室的配制行为是否符合《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及相关法律法规。主要检查下列事项:

(一)医疗机构制剂室是否存在配制未经许可的制剂行为。

(二)医疗机构是否建立健全制剂配制的组织机构。明确机构和人员的职责,保证配制的制剂质量和安全。

(三)医疗机构制剂室的设施、设备是否与配制规模和检验要求适应。

(四)制剂配制的物料管理、卫生管理、配制管理、质量管理与文件管理是否按规范要求建立相应制度,并按制度执行。

三、监督检查方式

各级药品监管部门按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责。在许可后开展监督检查等。

按照属地管理的原则,负责日常检查及有因检查,每年监督检查不少于1次。

四、监督检查措施

结合日常审批、舆情监测及投诉举报等多种形式,汇总医疗机构制剂配制节质量管理过程中存在的问题,对有关医疗机构制剂室有针对性地加强监督检查频次,必要时对制剂室负责人进行约谈,对带有普遍意义的风险隐患,有针对性地开展医疗机构制室专项整治或隐患排查治理活动等,及时化解风险、消除隐患。

五、监督检查程序

(一)制定检查计划。确定检查范围、检查内容、检查重点。

(二)实施检查。监督检查应有两名具有行政执行证的监管人员参加,并出示有效证件。可采取听取汇报、查阅资料、核查现场、抽验产品等方式对医疗机构制剂室实施监督检查。

(三)检查结果汇总。监督检查的情况和发现的问题应在《现场检查报告》中记录。检查组将检查情况反馈被检查单位并报食品药品监管部门。

六、监督检查处理

可视情况采取整改、移交稽查责令改正或立案查处等措施。并根据调查情况,对制剂室违法行为依法进行处理:

    (一)对存在不符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的行为,情节较轻微的,要求整改,并在规定时限内提交报告,食品药品监管部门视情况进行复查;情节严重的移交稽查责令改正或立案查处。

(十一)药品生产监管

为加强药品生产监管,落实监管责任,提高日常监管的针对性和有效性,确保我省药品生产的质量安全,特制定如下监管制度:

一、监督检查对象

药品生产企业

二、监督检查内容

药品生产企业是否符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。主要检查下列事项:

(一)药品生产是否符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规和规范性文件的规定;

(二)原料药、制剂、体外诊断试剂、医用氧、中药饮片生产企业是否按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录组织生产。

三、监督检查方式

(一)对药品生产企业进行日常检查;

(二)对药品生产企业进行专项检查;

(三)根据投诉举报,进行有因检查。

四、监督检查措施

结合日常审批、GMP认证、舆情监测及投诉举报等多种形式,汇总药品生产节质量管理过程中存在的问题,对有关药品经营企业有针对性地加强监督检查频次,必要时对企业负责人进行约谈,对带有普遍意义的风险隐患,有针对性地部署开展专项整治或隐患排查治理活动等,适时召开药品生产环节药品质量安全形势分析及隐患排查会议,及时化解风险、消除隐患。

五、监督检查程序

(一)按照属地管理的原则,负责对辖区内药品生产企业的监督检查和有因检查,每年检查不得少于1次。关注药品生产企业的生产、经营活动,及时发现、制止药品生产企业的违法、违规行为。发现违法或严重违规行为的,应及时报告上级部门。

(二)专项检查可由当地食品药品监督管理部门自行组织开展,也可由上级食品药品监督管理部门统一组织实施。

六、监督检查处理

根据监督检查的具体情况,可作如下处理:

(一)在检查中发现企业涉嫌违法的,移交稽查部门查处;

(二)在检查中发现企业存在缺陷的,要求企业改正,并加强日常监管。

(三)在日常监管中存在违法和不当行为的,及时纠正。

(十二)药品流通企业监管

为促进药品流通企业监督检查的经常化、规范化、制度化,提高监督检查的科学性、公正性和监管效率,不断提升监管能力和监管水平,特制定如下监督制度:

一、监督检查对象

药品批发企业、药品零售企业

二、监督检查内容

(一)日常监督检查

1、《药品经营许可证》相应许可事项和登记事项的条件符合情况;

2、企业实施《药品经营质量管理规范》情况;

3、企业经营设施设备、仓储条件变动及条件符合情况;

4、企业负责人、质量管理、验收等重要岗位人员变动及条件符合情况;

5、国家、省、市食品药品监督管理部门规定的药品电子监管情况;

6、不符合药品经营法定条件暂停经营企业情况,虚假停业或擅自经营情况;

7、发证机关需要检查的其它有关事项,各地也可依据法律、法规、规章等有关规定和实际情况增加检查内容。

(二)药品GSP跟踪检查

1、企业GSP认证时缺陷项目的整改落实情况。

2、企业认证后许可事项变更及软硬件变动情况。

3、企业自上次认证以来GSP实施情况,重点核查药品流通环节的票据管理、药品陈列、仓储条件、药品分类管理及药品电子监管码的实施情况等。

4、因举报实施的药品GSP跟踪检查,重点核查举报反映的违法违规情况。

5、根据企业经营情况,选择重点品种(如冷藏药品、基本药物含特殊药品的复方制剂及处方药等),进行从购进验收到储存销售环节全过程的追踪检查。

6GSP认证检查的工作质量。

三、监督检查方式

(一)负责本辖区内药品经营企业的的日常监管。明确检查工作任务,合理安排时间,减少无效重复检查,提高检查效能 。

(二)对于当年存在的突出问题、热点问题应作为日常监管的重要内容检查。

(三)对于投诉、举报的应及时组织或转相关科室调查处理。

四、监督检查措施

结合日常监管、GSP认证及跟踪检查及投诉举报等多种形式,汇总药品流通环节质量管理过程中存在的问题,对有关药品经营企业有针对性地加强监督检查频次,必要时对企业负责人进行约谈,对带有普遍意义的风险隐患,有针对性地部署开展专项整治或隐患排查治理活动等,对药品流通环节药品质量安全形势分析,及时化解风险、消除隐患。

五、监督检查程序

(一)现场检查人员不得少于两人,检查应当向被检查人出示行政执法证件。监督检查应当公正、客观,并当场做好检查记录。

(二)实施现场检查应采取人员询问、资料检查、药品抽查等形式开展现场检查工作。

(三)现场检查填写现场检查笔录,并与企业沟通,最后将检查结果进行反馈。

(四)对发现违法违规问题的按照适用简易程序、一般及听证程序进行处理。

(五)GSP跟踪检查工作严格按照《唐山市零售企业<药品经营质量管理规范>检查员手册》相关规定执行。

六、监督检查处理

(一)对监督检查中发现有违反《药品经营质量管理规范》要求的经营企业,检查机关依据《药品管理法》第七十九条规定,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重需收回《药品经营质量管理规范》的,检查机关应按照行政处罚有关规定做好立案、调查取证等工作。

(二)检查中发现企业不再符合法定条件、要求,继续从事经营活动的,需吊销《药品经营许可证》的,检查机关应按照行政处罚有关规定做好立案、调查取证等工作后,由发证机关吊销《药品经营许可证》。

(三)检查中发现企业有下列情形之一的,应做好调查取证工作,由发证机关审核并注销《药品经营许可证》。

1.《药品经营许可证》有效期届满未申请换证的;

2.药品经营企业终止经营药品或者关闭的;

3.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;

4.法律、法规规定的其他情形。

(四)检查发现企业不符合《药品经营许可证》换证、变更条件的按相应的规定处理。

(五)检查发现企业涉嫌犯罪的,应及时移送公安部门查处。

(十三)互联网药品信息(交易)服务监督

为了进一步加强对互联网药品信息(交易)服务的监督管理,保证互联网药品信息(交易)服务的健康发展,确保公众用药安全有效,特制定如下监督制度:

一、监督检查对象

提供互联网药品信息(交易)服务企业

二、监督检查内容

(一)企业是否存在超出《互联网药品信息(交易)服务资格证书》有效期、审核同意范围提供互联网药品信息(交易)服务的行为;

(二)企业是否存在有关变更事项未经审批的情况;

(三)企业是否存在其他违反《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》的行为。

三、监督检查方式

(一)负责开展辖区内网站日常监管、换证的现场检查和监测等工作。

(二)对于当年存在的突出问题、热点问题应作为重要内容检查。

(三)对于投诉、举报的应及时组织调查处理。

四、监督检查措施

根据省、市局年度日常监督检查计划要求,结合本地实际,开展监测及相关监督检查工作,各持证单位要定期开展自查,并形成自查报告。

五、监督检查程序

(一)开展网上监测。登录企业网站,核实网站主页标注证书编号、网站名称、单位名称、网址、IP地址等,抽查网站发布的药品信息真伪。

(二)开展现场核查。采取人员询问、资料检查等形式开展现场检查工作。检查人员不得少于两人,检查应当向被检查人出示行政执法证件。监督检查应当公正、客观,并当场做好检查记录。

(四)检查结果反馈。检查工作完成后,将检查情况进行汇总,并与企业沟通,最后将检查结果进行反馈。

(五)落实整改。督促企业对检查发现的问题及时完成整改,并对整改落实情况进行跟踪。

六、监督检查处理

对网站监测及日常监督检查发现的违法违规行为,收集并调取相关证据材料,移交省局。

十四)医疗机构使用药品质量监管

为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,特制定如下监督制度:

一、监督检查对象

从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所及卫生所(室)等医疗机构。

二、监督检查内容

(一)医疗机构是否存在从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的行为;

(二)医疗机构是否设立专门的部门负责药品质量的日常管理工作;如未设专门部门的,是否指定专人负责药品质量管理。

(三)医疗机构是否存在药品采购、索证索票查验、验收、储存、养护等不符合规定的行为;

(四)医疗机构是否存在未按规定向食品药品监管部门提交药品质量管理年度自查报告的情况;

(五)医疗机构是否存在其他不符合《医疗机构药品监督管理办法(试行)》规定的行为;

三、监督检查方式

(一)负责本辖区内医疗机构使用药品质量的监督检查,明确检查任务,合理安排时间,减少无效重复检查,提高检查效能 。

(二)对于当年存在的突出问题、热点问题应作为重要内容检查。

四、监督检查措施

系统收集医疗机构药品质量管理相关情况,开展对医疗机构隐患排查活动,对医疗机构药品质量安全形势进行分析,及时化解风险、消除隐患。

五、监督检查程序

(一)现场检查人员不得少于两人,检查应当向被检查人出示行政执法证件。监督检查应当公正、客观,并当场做好检查记录。

(二)实施现场检查应采取人员询问、资料检查、药品抽查等形式开展现场检查工作。

(三)现场检查填写现场检查笔录,并与企业沟通,最后将检查结果进行反馈。

(四)对发现违法违规问题的按照适用简易程序、一般及听证程序进行处理。

六、监督检查处理

(一)从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,由药品监督管理部门按照《药品管理法》第八十条规定处罚。

(二)对违反《医疗机构药品监督管理办法(试行)》第六条第二款规定,医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,责令医疗机构给予相应处理;确认为假劣药品的,按照《药品管理法》有关规定予以处罚。

(三)擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十条规定处罚;未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的,按照《药品管理法》第八十四条规定处罚。

(四)擅自处理假劣药品或者存在安全隐患的药品的,由药品监督管理部门责令限期追回;情节严重的,向社会公布。

(五)采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药的,按照《药品流通监督管理办法》第四十二条规定处罚。

(六)隐瞒事实,不如实提供与被检查事项有关的物品和记录、凭证以及医学文书等资料,阻碍或者拒绝接受监督检查的,依照《药品管理法实施条例》第七十九条的规定从重处罚。

(七)医疗机构有下列情形之一的,由食品药品监督管理部门按国家局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》予以处罚:

1.未按规定建立质量管理制度的;

2.未按规定提交药品质量管理年度自查报告的;

3.未按规定索证、索票查验的;

4.未按规定对购进的药品进行验收,做好验收记录的;

5.未按规定建立中药饮片采购制度,违反国家有关规定购进中药饮片的;

6.未按规定储存、养护药品的;

7.未按规定建立和执行药品效期管理制度的;

8.未按规定配备人员的;

9.用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品的区域不符合卫生要求及相应的调配要求的;

10.未按规定建立最小包装药品拆零调配管理制度并执行的。

(十五)特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素监管

特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,药品类易制毒化学品是指《药品类易制毒化学品管理办法》中规定的麻黄碱等物质,蛋白同化制剂肽类激素是制《2014年兴奋剂目录公告》中规定的品种。为加强特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素监管,防止特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素流失,落实监管责任,特制定如下监管制度:

一、监督检查对象

特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位

二、监督检查内容

特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》和《反兴奋剂管理条例》、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及相关规章、安全管理规范的有关规定。主要检查下列事项:

(一)特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位是否在从事未经许可特殊药品、药品类易制毒化学品的生产经营使用和蛋白同化制剂肽类激素的生产活动;

(二)特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位的生产经营使用类别或品种与批准的是否一致;生产和使用数量需要批准的是否与批准的一致;

(三)是否建立特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位的组织机构,是否明确机构及人员的工作职责,机构各部门之间能否各司其职、各负其责,并互相制约、互相监督,有效保证特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的安全管理;

(四)是否制定并落实采购、运输、验收、储存、保管、发放、报残损、销毁制度及丢失、被盗案件报告、不合格品处理等管理制度;放射性药品是否建立放射性药品的使用、观察、质控、废物以及污染和不良反应监测等制度;

(五)是否按要求对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药仓库安装自动报警系统,并与公安部门报警系统联网;检查麻醉药品、第一类精神药品专用仓库是否不靠外墙,仓库应采用无窗建筑形式,整体为钢筋混凝土结构;是否对麻醉药品、第一类精神药品及第二类精神药品原料药实行双人双锁管理;其他是否实行专人或专人专柜加锁管理;

(六)核对特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素账、卡、物是否相符,麻醉药品、精神药品库存数是否和省局监控网上数据相符合。

(七)其他法律、法规规定的检查事项。

三、监督检查方式

按照属地管理、分级负责的原则行使监督管理职责。

(一)按照属地管理的原则,对辖区内特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营单位每年监督检查一次;

(三)食品药品监管部门负责对区域性(麻醉药品和第一类精神药品)批发企业每季度检查一次;对其他单位每年检查一次以上。

四、监督检查措施

(一)结合本辖区内日常监管计划、跟踪检查情况及监管等级,制定年度监督检查计划,列入年度监督计划;

(二)各级监管人员在按照监督检查计划和检查频次要求,在日常监督检查、GMPGSP认证跟踪检查中对特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位进行检查;

(三)根据投诉举报情况开展监督检查;

(四)其他需要监督检查的事项。

五、监督检查程序

按照年度监督检查计划及其他检查要求,对辖区内特殊药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂肽类激素的生产经营使用单位开展监督检查。在实施监督检查时,应当有两名具有行政执行证的监管人员参加,并出示有效证件。可采取听取汇报、查阅资料、核查现场、抽验产品等方式对企业实施监督检查,对监督检查的情况和发现的问题应在《日常监督现场检查报告》中记录。

六、监督检查处理

(一)违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的,由药品监督管理部门对相关企业根据违法情节,处以责令限期改正,给予警告,没收违法所得,罚款或取消定点生产、经营资格等处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

(二)违法《易制毒化学品管理条例》规定的,由药品监督管理部门对相关企业根据违法情节,处以撤销有关行政许可,责令限期改正,给予警告,或罚款等处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

(三)违反《反兴奋剂条例》规定的,由药品监督管理部门对相关企业没收违法所得,并罚款;情节严重的由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

十六)医疗器械生产、使用监管

一、监督检查对象

全县二类以上的生产企业,市内二级以上的使用单位,全县医疗器械广告监测。

二、监督检查内容

全县二类以上的生产企业、县内二级以上使用单位、不良事件监测机构等行为是否符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》以及相关法规规章、规范性文件的有关规定。

三、监督检查方式

(一)对第二类、第三类医疗器械生产企业质量管理体系运行情况进行检查;

(二)负责全市医疗器械广告监测管理;

(三)组织实施上级下达的抽样检验工作计划;

(四)建立医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作;

() 监督、指导、考核县(市、区)局日常监督检查工作;

() 完成医疗器械生产、经营、使用单位的诚信评定的工作

(七)根据投诉举报情况开展监督检查;

(八)其他需要监督检查的事项。

四、监督检查措施

(一)结合本地实际制定和实施全市日常监督检查工作计划,建立监管分布图、区域责任人员图,明确重点监控企业,将工作任务、监管责任落实到科室人员,并对各县区局履行监管职责情况进行指导、督查;

(二)组织辖区内生产企业签订年度质量承诺责任书;督促企业建立并实施质量安全分析报告制度,重点监管产品生产企业应每季度向市局上报质量安全分析报告;每季度应至少召开一次重点监管产品质量安全分析例会,全面分析辖区内重点医疗器械产品的质量安全状况,对日常监管中的重要、突出问题及安全隐患进行评价,研究制定工作措施和解决办法;

(三)对医疗器械生产企业、经营企业、医疗机构的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈;

(四)组织开展本辖区医疗器械安全专项整治工作,配合做好省、市局组织的各类专项整治检查工作,按照省、市局要求或根据本市实际,适时开展天然胶乳橡胶避孕套、定制式义齿、体外诊断试剂、植入性产品等专项检查;

(五)根据不良事件监测和再评价结果,依法采取相应管理措施;

(六)组织开展对本辖区生产、经营企业的突击性检查,对重点监控的生产经营企业至少进行一次突击性检查;

 (七)、按照《唐山市医疗器械生产、经营、使用企业量化分级评定标准》对全县企业进行信用等级评定;

五、监督检查程序

(一)对取得资质的医疗器械生产、经营企业和使用单位实施日常检查。对生产企业的检查,重点检查企业是否按照《医疗器械生产企业的质量管理体系》是否保持有效运行

(二)进入生产现场、经营企业场所和使用单位实施检查、抽取样品;查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账薄以及其他有关资料;查封、扣押不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及违法生产医疗器械的工具、设备。

(三)进行监督检查,应当出示执法证件,必须由2名以上人员参加,有关单位和个人应当对食品药品监督管理部门的监督检查予以配合,不得隐瞒有关情况。

六、监督检查处理

(一)加大生产、经营、使用以及注册人获取注册证后的生产过程监管,发现问题立即纠正整改,并根据情节严重按照有关法规规定进行处罚。

(二)在监督抽查时发现对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,采取暂停生产、进口、经营和使用的紧急控制措施。

(三)应当加强对医疗器械广告的监督检查;发现未经批准、篡改经批准的广告内容的医疗器械广告,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门报告,由其向社会公告。

(四)对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证等许可证件的,发证的食品药品监管局撤销已取得的许可证件,并予以处罚。

(五)对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的,并予以处罚。

(六)提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的,由原发证部门撤销已经取得的许可证件,并予以处罚。

(七)生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的给予处罚。

(八)对医疗器械注册人(备案人)、经营许可(含备案)申请人在监督检查中存在不履行医疗器械监管职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等问题的,按照相关法律法规规定予以处理。

(十七)药品、医疗器械、保健食品广告监管

一、监督检查对象

药品、医疗器械、保健食品广告。

二、监督检查内容

发布的药品、医疗器械、保健食品广告的合法性和真实性。

三、监督检查方式

药品、医疗器械、保健食品广告监测检查、公告。

四、监督检查措施

每月定期监测发布于各类媒体的药品、医疗器械、保健食品广告情况,不符合规定的移送工商行政管理部门处理。

五、监督检查程序

药品、医疗器械、保健食品广告监测及移送。负责对审查批准的药品、医疗器械、保健食品广告发布情况进行监测检查。对违法发布的药品、医疗器械、保健食品广告,应填写《违法广告移送通知书》,连同违法广告样件等材料,移送同级广告监督管理机关查处。

六、监督检查处理

对发现的违法药品、医疗器械、保健食品广告进行处理。

 

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